[台中分公司] 品質保證_產品品質組/專員
藥華醫藥股份有限公司
本網頁由成功大學生涯發展組與104人力銀行共同經營創建，源於南區就業博覽會徵才企業職缺，同意在此提供更多且適職的工作機會予求職者
藥華醫藥股份有限公司
藥華醫藥股份有限公司（股票代碼：6446，簡稱藥華藥）是由一群從事新藥研發、熱愛臺灣的歸國學人所創設，成立於2000年，於2003年正式營運。藥華藥憑藉深厚的專業知識和創新研發的核心技術，致力於為血液學和腫瘤學領域疾病提供新的治療選項。經營團隊以扎根臺灣為經營理念，公司名稱包含「藥之精華」、「華人世界的代表藥廠」的願景，目標是打造以臺灣為基地進行新藥的創新發明、試驗發展、生產製造、進而行銷世界的全方位生技新藥公司。 此外，藥華藥也持續開發更多元的產品線，加強海內外的合作，不僅和臺灣各大生技園區和醫院育成中心洽談規劃，亦計畫在海外投資新藥技術或產品，探索治療其他癌症和罕見疾病的新面向。作為業界的領航者，藥華藥致力於研發創新與市場合作，擴大影響力，冀能造福更多病患。 公司官網：http://www.pharmaessentia.com 研發進展：https://hq.pharmaessentia.com/tw/pipeline 關於藥華醫藥永續發展 獲入選國際評比機構「標普全球」（S&P Global）2024年永續年鑑為台灣第一家和唯一登上該年鑑生技業類別的企業。
工作內容
1.協助委託製造廠變更通知、偏差、CAPA及批次記錄之文件審閱及評估 2.協助針劑廠變更、偏差、CAPA及批次記錄等審閱與行動執行 3.協助生產品質相關事宜(生產製造命令單、產品入庫單、委託運輸單及區域放行) 4.協助臨床委託製造商生產批次紀錄、偏差、CAPA等文件審閱、產品放行 5.協助針劑廠導入pre-filled pen導入計劃，需增加審閱新充填設備模組變更、批次紀錄、製程確效等文件審閱。 6.協助委託製造廠及實驗室的供應商稽核及各官方查廠作業(稽核準備) 7. 其他主管交辦事項。
職務類別
工作待遇
工作性質
上班地點
管理責任
出差外派
上班時段
休假制度
可上班日
需求人數
條件要求
接受身份
工作經歷
學歷要求
科系要求
語文條件
英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /中等、寫 /中等
擅長工具
工作技能
其他條件
1.具GMP藥廠品質保證或針劑廠或無菌操作相關經驗者佳 2. 英文證照如多益、全民英檢 3. 具團隊合作特質 4.可配合生產製程加班
公司環境照片(3張)
總公司_南港軟體園區
美國研發中心_增加跨國視野與交流
藥華藥新穎生醫技術中心_國家生技園區
福利制度
法定項目
其他福利
藥華醫藥秉持以人為本的理念，提供員工安全友善的工作環境， 並希望藉由豐富的學習資源，具競爭力的薪酬與福利措施，對多元的重視，吸引更多專業人才共組優質團隊。 包含基本勞保、健保、勞工退休金及團體保險外之相關制度如下: √獎金： 三節禮金、年終獎金、績效獎金(依個人年度表現及公司實際經營狀況發放獎金) √休閒及娛樂類：部門聚餐、員工大會、不定期員工活動(家庭日等) √休假制度： 週休二日，依照勞基法之規定，並提供每年提供五天的帶薪病假 √股票類： 員工持股信託及員工認股權憑證(不定期) √ 其他：結婚禮金、生育禮金、喪葬慰問金等 ‖健康照護‖ 定期辦理同仁年度健康檢查及EAP 心理諮商服務等機制，以照護同仁身心健康，另辦理多樣化健康促進活動，培養優良運動習慣，並提供多元的身心紓壓方式，以守全體同仁的健康 ‖教育訓練‖ 除透過多元學習管道及辦理職場導師（mentor）制度，以培訓人才外，公司亦鼓勵同仁自主學習與自我發展，以利根據個人需求打造專屬學習清單，隨時隨地皆可學習 未來藥華醫藥將持續籌劃更優越完善的福利條件予全體員工，希望具有前瞻慧眼的您加入藥華醫藥的大家庭，與公司共同進步、開發你無盡的潛能與大好的光明前景。