QA Specialist 品質保證專員
統一集團關係企業_台灣神隆股份有限公司
本網頁由成功大學生涯發展組與104人力銀行共同經營創建，源於南區就業博覽會徵才企業職缺，同意在此提供更多且適職的工作機會予求職者
統一集團關係企業_台灣神隆股份有限公司
台灣神隆為統一集團關係企業，創立於1997年，總部設於台南科學園區，擁有符合美國FDA與國際CGMP規範的高規格設施與自動化生產系統。身為全球專業製藥產業的重要一員，神隆專注於高技術門檻的原料藥及製劑開發與製造，並致力提供全面整合的解決方案，成為國際客戶與合作夥伴可信賴的策略夥伴。為國際性原料藥公司，提供完整的原料藥及中間體的開發與製造服務，除供應全球各大學名藥廠之外，也提供新藥開發公司及專利大藥廠原料藥代客研製服務。 鑽研中樞神經、心血管等領域，並與國際間的合作夥伴攜手投入孤兒藥產品的開發計劃。為深化垂直整合，神隆成立通過美國FDA查廠的無菌針劑製劑廠，打造從原料藥到製劑的一站式解決方案。迄今已三度零缺失（Zero 483）通過FDA查核，充分展現品質管理與國際接軌的能力。 除了原料藥及製劑研發及製造，神隆提供靈活且高效率的委託開發與製造（CDMO）合作模式，從製程開發、臨床樣品製備到商業量產，皆可依客戶需求量身打造，協助創新藥品更快實現上市。 神隆的技術平台涵蓋小分子有機合成與胜肽化合物。台灣神隆不僅提供產品，更致力於與合作夥伴共創價值，無論是長期穩定的API供應、特殊技術合作，或是新藥開發策略支援，皆可提供靈活、專業且具競爭力的解決方案。主要供應國際原料藥市場的台灣神隆，在學名藥用的原料藥供應上，以抗癌藥物為大宗，多樣性且領先國際，成為國際抗癌學名藥原料供應的領導廠商之一。除抗癌相關產品之外，也開發中樞神經、腸胃類之原料藥等，產品種類繁多；在代客研製新藥業務方面，神隆提供國際大藥廠及生技新藥公司原料藥製程開發與臨床試驗藥物生產服務。全球客戶包含多家國際頂尖專利製藥公司以及全球十大學名藥廠。
工作內容
1. Review/approve of CGMP related documents like batch production records, analytical methods, specifications, COAs, etc. 2. Non-conformances investigation/ troubleshooting 3. Change control handling 4. APR preparation 5. Execute internal and vendor audit 6. Host external audit (including customer audit and regulatory authority inspection) 7. Extra assignment
職務類別
工作待遇
工作性質
上班地點
管理責任
出差外派
上班時段
休假制度
可上班日
需求人數
條件要求
接受身份
工作經歷
學歷要求
科系要求
語文條件
英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /中等、寫 /中等
擅長工具
工作技能
其他條件
1.Good knowledge of GMP as well as the applicable regulations and guidelines for Manufacturing of APIs. 2.Oral and writing communication Skills 3.Problem solving skill 4.TOEIC results at least 700 5. 1-3 years required experience in the pharmaceutical industry in Quality Assurance,ideally in the similar position.
公司環境照片(9張)
台灣神隆連續第四年加入「2025 TALENT, in Taiwan，台灣人才永續行動聯盟」並通過證認證，與》聯盟夥伴持續倡議，共創人才培育的希望工程，為每一位工作人創造更好的未來。
社會創生 - 手作工坊
社會創生
公司電影包場
年度愛心捐血活動
家庭日活動 - 老少同樂
家庭日活動 - 古都歷史巡禮
工作體力不能少，每天都要吃飽飽。
Love messages to the love ones.
福利制度
法定項目
其他福利
台灣神隆重視同仁待遇，實施人性化管理，提供具市場競爭力之薪資與福利政策。 •薪資：優於同業薪資水準。 •獎金：為激勵同仁，除年終及春節獎金外，並依公司營運狀況及同仁績效表現發放績效獎金。 •保險與退休：除法定勞保與健保及勞退定期提繳外，並提供同仁團體保險及眷屬加保等福利措施。 •假勤：優於法定的特休制度。 •生活：彈性上下班時間，備有交通車接送服務；藉由定期講座及大型活動，工作之餘舒緩同仁壓力；提供旅遊/婚喪喜慶補助外，另提供同仁及子女獎助學金、子女托兒津貼等補助 。